Страница 1 из 1

Внедрения новых медицинских технологий

Добавлено: Пт июл 06, 2018 6:44 pm
Александр Разборов
Глава 13. Политика охраны здоровья

Повышение эффективности внедрения новых медицинских технологий

Для стимулирования развития рынка медицинской техники необходимо поэтапное изменение существующей многоступенчатой системы допуска новых медицинских изделий и их модификаций на рынок. Это потребует:
• устранения дублирующих процедур экспертизы и испытаний для целей государственной регистрации и таможенного оформления;
• отмены дополнительных непрофильных разрешений (например, метрологии для неизмерительных изделий);
• принятия технического регламента «О безопасности медицинских изделий» (в соответствии с законом № 184-ФЗ);
• введения процедуры подтверждения соответствия качества, аналогичной системе, используемой в ЕС (в соответствии с решением о гармонизации требований Технического регулирования и работой комиссии Россия–ЕС).
Для повышения эффективности государственных инвестиций в переоснащение медицинских учреждений необходимо создание системы оценки клинико-экономической эффективности новых медицинских технологий. Систему могут составить несколько специализированных центров, проводящих такую оценку по заказам федеральных и региональных органов власти и поставщиков медицинского оборудования (1-420).